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FDA已授權(quán)持有州一級(jí)執(zhí)照的的藥劑師向符合用藥條件的新冠患者開具輝瑞(PFE.US)Paxlovid新冠口服藥。該機(jī)構(gòu)已經(jīng)修改了Paxlovid的緊急使用授權(quán)，這可能會(huì)降低一些新冠患者發(fā)展成為重癥的風(fēng)險(xiǎn)。
輝瑞于6月下旬向FDA提交申請(qǐng)以批準(zhǔn)Paxlovid用于治療具有重癥高風(fēng)險(xiǎn)的新冠患者。FDA表示，新冠患者應(yīng)首先考慮向其常規(guī)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)尋求治療，或在其所在地區(qū)找到檢測治療網(wǎng)點(diǎn)。此外，尚未作為檢測治療網(wǎng)點(diǎn)的社區(qū)藥房也可以向新冠患者開具Paxlovid口服藥。
為了確保是否有資格從藥劑師那里獲得Paxlovid，新冠患者應(yīng)攜帶不到12個(gè)月的健康記錄，以及他們正在服用的所有藥物的清單，包括非處方藥。如果患者沒有給藥劑師提供足夠的認(rèn)證信息，藥劑師應(yīng)轉(zhuǎn)介醫(yī)生，高級(jí)執(zhí)業(yè)注冊(cè)護(hù)士或醫(yī)生助理對(duì)患者進(jìn)行臨床評(píng)估。
FDA藥物評(píng)估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示，由于Paxlovid必須在癥狀開始后的五天內(nèi)服用，藥劑師們可以擴(kuò)大一些能為符合用藥條件的患者提供及時(shí)治療的機(jī)會(huì)。
根據(jù)緊急用藥規(guī)定，Paxlovid目前被授權(quán)用于緊急治療12歲及以上的成人和兒科的輕度至中度新冠患者，其用藥條件包括直接SARS-CoV-2病毒檢測結(jié)果呈陽性，快速抗原診斷測試或PCR測試結(jié)果呈陽性，以及具有較高的發(fā)展為新冠重癥的風(fēng)險(xiǎn)。
Paxlovid目前已在全球超過65個(gè)國家被批準(zhǔn)或授權(quán)，用于緊急治療具有重癥高風(fēng)險(xiǎn)的新冠患者。
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